疫苗佐劑微流控制備儀是一種利用微流控技術制備疫苗佐劑的設備,其基本原理與應用如下:
一、基本原理
1.微反應器混合:疫苗佐劑微流控制備儀通過使用微反應器將配制好的溶液在其中進行充分混合和反應。這種微反應器通常具有微小的尺寸,能夠實現高效的混合和反應過程。 2.剪切力作用:在制備過程中,利用驅動泵將制備好的溶液不斷循環(huán)流經一個微混合器,利用剪切作用限制佐劑成分(如鋁鹽)的團聚。剪切力的大小通過流速進行控制,進而調控粒徑大小。
3.加熱與溫控:為了進一步優(yōu)化制備過程,容器和微混合器上同時配有加熱和溫控裝置,可以在循環(huán)剪切過程中對產物進行加熱,以促進某些化學反應或改善物理性質。
4.流動聚焦結構:對于油乳佐劑等特定類型的疫苗佐劑,微流控制備儀采用多層通孔和頸縮孔形成流動聚焦的結構,當一相流體通過較小的孔洞時,會在另一相流體的擠壓下變形、斷裂,進而生成遠小于孔洞直徑的小液滴。
二、應用
1.鋁鹽疫苗佐劑:疫苗佐劑微流控制備儀可用于制備鋁鹽疫苗佐劑,通過微反應器混合、剪切力作用和加熱溫控等步驟,制備出粒徑可控、均一性好的鋁鹽佐劑。
2.油乳佐劑:基于微流控制備油乳佐劑的方法及裝置,可以穩(wěn)定生成特定尺度的油包水微液滴,用于制備油乳佐劑。這種方法操作簡單,能穩(wěn)定生成特定尺寸的微液滴,適用于大多數油包水的油乳佐劑的制備。
3.核酸藥物和疫苗:微流控制備儀在開發(fā)核酸藥物和疫苗等制劑中廣泛應用,特別是在基礎研究、早期工藝驗證和技術開發(fā)階段發(fā)揮了重要作用。該設備支持在實驗進行中多次進樣,以滿足更多樣品量的制備需求。
4.其他微納米制劑:除了疫苗佐劑外,微流控制備儀還可用于制備化學藥品脂質體、聚合物納米顆粒/微球、有機/無機納米粒等其他相關微納米制劑。